1. คำอธิบายหลักสูตร

หลักสูตรที่พัฒนาขึ้นเพื่อเสริมศักยภาพบุคลากรทางการแพทย์ด้านการวิจัยวัคซีน โดยผู้เรียนจะได้ศึกษาแนวคิดและกระบวนการวิจัยวัคซีน การออกแบบ การปฏิบัติการวิจัยทางคลินิก การจัดการข้อมูลและการวิเคราะห์ทางสถิติ ข้อกำหนดด้านความปลอดภัย และการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ชีววัตถุ ทั้งภาคทฤษฎีและการฝึกปฏิบัติจริง ซึ่งเป็นส่วนสำคัญในการสร้างความเชี่ยวชาญที่สามารถนำไปใช้ดำเนินงานวิจัยวัคซีนอย่างมีประสิทธิภาพและสอดคล้องกับมาตรฐานสากล

หลักสูตรนี้เป็นส่วนหนึ่งของโครงการเสริมสร้างความเชี่ยวชาญด้านการวิจัยวัคซีนทางคลินิกในบุคลากรทางการแพทย์ไทย ดำเนินงานโดยศูนย์วิจัยคลินิก คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล (SICRES) ภายใต้การสนับสนุนจากสถาบันวัคซีนแห่งชาติ (สวช.)

2. วัตถุประสงค์ของหลักสูตร

• • เพื่อเสริมสร้างศักยภาพของแพทย์วิจัย (Investigator) หรือนักวิจัย (Researcher) ให้มีความรู้ความเชี่ยวชาญในงานวิจัยและพัฒนาวัคซีน และสามารถพัฒนาข้อเสนอโครงการสำหรับขอสนับสนุนทุนในการทำวิจัยทางคลินิกด้านวัคซีนได้
  • เพื่อเสริมสร้างศักยภาพของบุคลากรฝ่ายสนับสนุนแพทย์วิจัย/ทีมวิจัย ให้มีความรู้ความเชี่ยวชาญในการวิจัยและพัฒนาวัคซีน และสามารถสนับสนุนการศึกษาของแพทย์วิจัยในงานวิจัยทางคลินิกด้านวัคซีนได้
  • เพื่อพัฒนาเครือข่ายและสร้างศักยภาพศูนย์วิจัยทางคลินิกทั่วประเทศให้สามารถดำเนินการวิจัยทางคลินิกในรูปแบบ Multicenter สำหรับรองรับสถานการณ์โรคอุบัติใหม่ที่อาจเกิดขึ้นในอนาคต

3. คุณสมบัติของผู้สมัคร แบ่งผู้เข้าร่วมอบรมเป็น 2 กลุ่ม ได้แก่

• กลุ่มที่ 1 จำนวน 20 คน

สนับสนุนให้แพทย์ กลุ่มนักวิจัยร่วม และเภสัชกรที่มีความสนใจในการพัฒนาวิจัยด้านวัคซีนเข้าร่วมอบรม ศึกษาเรียนรู้ทั้งภาคทฤษฎีและปฏิบัติ เพื่อเสริมสร้างความเชี่ยวชาญและพัฒนาศักยภาพในการทำวิจัย ฝึกฝนให้มีความพร้อมในการเป็นแพทย์วิจัยด้านวัคซีน ในการรองรับสถานการณ์หรือโรคอุบัติใหม่ที่อาจเกิดขึ้นในอนาคต

ผู้สมัครจะต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้

• แพทย์ที่มีความสนใจในการทำวิจัยคลินิกด้านวัคซีน หรือแพทย์ที่ทำงานในโรงพยาบาล (โดยเฉพาะหน่วยอายุรศาสตร์และโรคติดเชื้อ) หรือกลุ่มนักวิจัยร่วมที่ปฏิบัติ หรือเคยปฏิบัติงานด้านการวิจัยวัคซีนทางคลินิก หรือเภสัชกรที่ปฏิบัติงานด้านการวิจัยพัฒนาผลิตภัณฑ์วัคซีนและยาชีววัตถุ
• ผ่านการอบรมหลักสูตรการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice; GCP)
• มีความคิดสร้างสรรค์ มีความต้องการพัฒนาตนเองในด้านการวิจัยทางคลินิกด้านวัคซีน
• มีประสบการณ์ทำวิจัยทางคลินิกด้านวัคซีน
• สามารถเดินทางไปศึกษาดูงานวิจัยคลินิกด้านวัคซีนได้

• กลุ่มที่ 2 จำนวน 40 คน

เพื่อสร้างเสริมทักษะ พัฒนาศักยภาพ เพิ่มความเชี่ยวชาญให้แก่บุคลากรทางการแพทย์สายสนับสนุน และทีมวิจัยที่มีความสนใจในงานวิจัยด้านวัคซีน ในหน่วยงานระบบสาธารณสุข รวมถึงกระทรวงต่าง ๆ เช่น กระทรวงการอุดมศึกษา วิทยาศาสตร์ วิจัยและนวัตกรรม กระทรวงสาธารณสุข เป็นต้น สามารถนำความรู้จากการปฏิบัติจริงมาใช้ประโยชน์เพื่อการพัฒนาคุณภาพงานวิจัยให้ดียิ่งขึ้น

ผู้สมัครจะต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้

• พยาบาลวิจัย ผู้ประสานงานวิจัย บุคลากรผู้ปฏิบัติงานที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยทางคลินิกด้านวัคซีนในหน่วยงานระบบสาธารณสุข
• ผ่านการฝึกอบรมหลักสูตรการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice: GCP)
• มีความสนใจ มีความคิดสร้างสรรค์ มีความต้องการพัฒนาตนเองในด้านการวิจัยทางคลินิกด้านวัคซีน
• มีประสบการณ์ในการทำงานวิจัย หรือทำงานวิจัยคลินิกด้านวัคซีน
• สามารถเดินทางไปศึกษาดูงานวิจัยคลินิกด้านวัคชีนได้

4. รูปแบบการอบรม

• • อบรมภาคทฤษฎี: เรียนรู้ผ่านช่องทางออนไลน์ ระหว่างเดือนพฤศจิกายน 2568 ถึง เดือนกรกฎาคม 2569

กลุ่มที่ 1 จำนวน 70 ชั่วโมง และกลุ่มที่ 2 จำนวน 50 ชั่วโมง ประกอบด้วยหัวข้อ ดังนี้

• Introduction to vaccine clinical research
• Principles and Processes of vaccine clinical research
• Scientific Proposal Writing
• Clinical trial conduct and monitoring
• Data management and statistical analysis
• Pitfall and special condition related to vaccine trials
• Simulation vaccine trials if necessary
• Manufacturing, storage, safety and quality control of vaccines
• Regulatory affairs and regulatory sciences
• Pharmacovigilance
• Biological product registration
• Vaccine security
  • อบรมภาคปฏิบัติ: เรียนรู้จากการปฏิบัติงานจริงในสถานที่วิจัย หรือศูนย์วิจัยทางคลินิก ระหว่างเดือนสิงหาคม 2569 ถึง เดือนธันวาคม 2569 กลุ่มที่ 1 จำนวน 30 ชั่วโมง และกลุ่มที่ 2 จำนวน 150 ชั่วโมง
  • ศึกษาดูงาน ณ สถานที่วิจัยในโรงพยาบาล และโรงงานผลิตวัคซีนชีววัตถุ จำนวน 3 – 5 วัน
  • วันและเวลาของการอบรมภาคทฤษฎีและภาคปฏิบัติ อาจมีการเปลี่ยนแปลงได้ตามความเหมาะสม

5. เกณฑ์การประเมิน

• ผู้เข้าร่วมอบรมจะต้องมีผลการประเมินหลังการอบรม (post-test) ภาคทฤษฎี ไม่น้อยกว่าร้อยละ 90
• ผู้ที่จะเข้าอบรมภาคปฏิบัติ จะต้องมีระยะเวลาอบรม และผลการประเมินหลังการอบรม (post-test) ของการอบรมภาคทฤษฎี ไม่น้อยกว่าร้อยละ 90
• นำเสนอกรณีศึกษางานวิจัย อย่างน้อย 1 กรณีต่อคน สำหรับกลุ่มที่ 1 และนำเสนอกรณีศึกษางานวิจัยอย่างน้อย 1 กรณีต่อกลุ่ม สำหรับกลุ่มที่ 2
• โครงร่างการวิจัย อย่างน้อย 1 โครงการต่อคน (เฉพาะกลุ่มที่ 1)

6. การรับสมัคร

          ผู้สมัครที่มีคุณสมบัติเป็นไปตามที่ระบุไว้ใน ข้อ 3 สามารถสมัครได้ด้วยตนเองผ่านลิงก์ Google form https://forms.gle/Bin6qLxAGN2a1zi66 หรือทาง QR code ภายในวันที่ 15 ตุลาคม 2568 และประกาศผลผู้ผ่านการคัดเลือก วันที่ 31 ตุลาคม 2568 ทางเว็บไซต์ https://sicres.org

          สอบถามข้อมูล ติดต่อคุณชัยวัฒน์ ภมรเวชวรรณ โทร. 0 2419 2941 อีเมล [email protected]